3月26日，一项名为TOP的III期临床研究最新结果显示，对于携带EGFR（表皮生长因子受体）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线使用奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗，相比奥希替尼单药治疗，在无进展生存期（PFS）上取得了具有统计学和临床意义的显著改善。该成果为这一预后极差的复杂突变人群提供了重要的精准治疗新策略。
该研究成果已于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。
最终PFS分析结果显示：奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。值得关注的是，所有预设亚组获益趋势保持一致，包括伴脑转移或L858R突变的亚组。在总生存期（OS）方面，尽管目前数据尚未成熟（成熟度30.6%），但奥希替尼联合化疗组已显示出OS获益趋势。
TP53共突变是EGFR突变阳性NSCLC中最普遍且独立的不良预后因素，约占EGFR突变人群的40%-50%。TP53突变会促进肿瘤进展与转移，且有研究显示，EGFR-TP53共突变患者使用EGFR-TKI单药的临床疗效欠佳，但长期以来，针对该靶点的治疗研究进展甚微，临床诊疗面临严峻挑战。
TOP研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心大内科主任张力教授表示：“EGFR-TP53共突变是晚期NSCLC中的高危亚型，此类患者即便接受了标准的三代EGFR-TKI治疗，其临床获益仍未达预期，甚至出现快速的耐药进展。很欣喜看到奥希替尼联合化疗能够显著延长这类患者的PFS，提升缓解率，为他们带来长生存的希望。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示：“TOP研究带来的突破性成果，进一步拓展了奥希替尼的治疗边界，为EGFR-TP53共突变这一高危晚期NSCLC患者带来了有效的治疗选择，也进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性NSCLC基石疗法的地位。未来我们将持续立足肺癌患者的临床治疗之需，通过多元化的治疗方案，加速创新疗法落地，实现更为精准的个体化治疗。”
南方+记者 严慧芳
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